인허가 · 규제ML
식품 수출 영문증명서 실무 — HC와 CFS는 같은 서류가 아니다
바이어가 'Health Certificate 하나 보내 달라'고 해도 HC와 CFS는 목적이 다르다. 국가·제품별로 요구서류가 갈리고, 영문명·Lot·중량이 선적데이터와 어긋나면 통관이 지연된다.
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#식품제조
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HACCP · 품질ML
식품공장 NCR·Deviation·CAPA 표준 프로세스 — 불량을 처리하는 것과 원인을 제거하는 것은 다른 일이다
실링 불량 제품을 폐기하고 설비를 조정해도 며칠 뒤 재발한다. NCR(부적합 대상)·Deviation(공정 이탈)·CAPA(재발 방지)를 구분하고 Containment→RCA→변경→유효성 검증으로 닫는 법.
HACCP · 품질ML
식품 제조공정도 작성 실무 — CCP와 SPC를 구분해 Routing·MES로 잇는 법
제조공정도는 화살표 그림이 아니라 생산·규제가 함께 보는 Process Master다. HACCP 공정흐름도의 CCP·한계기준(법정)과 SPC의 UCL/LCL·Cpk(내부 품질관리)를 구분하고, 공정흐름도→Routing→CCP→SPC→MES/QMS로 연결하는 실무를 정리한다.
인허가 · 규제ML
공장등록은 영업등록이 아니다 — 식품공장 500㎡의 세 가지 의미와 입지·오수 실무
식품제조 영업등록(식품위생법)과 공장등록(산업집적법)은 목적이 다른 별개 제도다. 500㎡는 공장설립 승인·건축물 용도·수도권 규제에서 각각 다른 뜻이고, 500㎡ 미만도 공장등록이 된다. 용도지역 입지와 오수·정화조까지 계약 전에 봐야 할 것을 정리한다.
인허가 · 규제ML
가공식품 영양표시 259품목 확대 — 검사성적서 한 장이 아니라 BOM으로 관리해야 하는 이유
영양표시 의무가 182개에서 259개 품목으로 확대되며 떡류·소스·김치·즉석식품까지 들어온다. 9대 영양성분을 매번 외주분석하는 대신 원료 영양 Master와 BOM·수율로 산출하고, 120%/80% 허용오차를 내부관리범위로 방어하는 실무를 정리한다.
인허가 · 규제ML
제조방법설명서와 소비기한 설정사유서 — 두 첨부서류가 다른 제품을 설명하면
품목제조보고에 붙는 제조방법설명서와 소비기한 설정사유서는 별지가 아니라 제품 안전성의 과학적 근거다. 한 서류엔 90℃·10분 가열이 안전근거인데 다른 서류엔 가열조건이 빠져 있으면 감사에서 무너진다. 두 문서를 제조조건·CCP·MES와 같은 값으로 묶는 법.
인허가 · 규제ML
품목제조보고 작성법 — 생산 7일 전/후, 무엇을 어떻게 신고하나 (제조방법설명서 포함)
품목제조보고서는 제품등록 카드가 아니라 행정기관에 신고한 기준정보다. 식품유형·원재료 배합비율·제조방법설명서·소비기한을 어떻게 채우는지, 그리고 배합비율이 왜 100% 합계가 아닌지를 실제 서식 기준으로 정리한다.
인허가 · 규제ML
OEM·ODM 식품제조의 법적 책임과 데이터 분리 — 계약서보다 먼저 제조·판매 데이터를 분리해야 한다
이물·표시 사고가 나면 브랜드사와 제조사가 책임을 미룬다. 계약서 문구로는 안 풀린다. 누가 어떤 사양·원료 Lot·Batch·포장재를 승인·사용했는지 데이터로 분리하는 B2B 제조 구조를 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품공장 계측기 검교정 실무와 HACCP/MES 연동 — 측정값이 틀리면 HACCP 기록도 틀린다
온도계가 실제보다 1℃ 높게 표시하면 HACCP 기록은 한계기준 충족으로 남지만 제품은 도달 못 했을 수 있다. 검교정을 Risk 기반 주기·MES Instrument ID·OOT 추적으로 잇는 법.
인허가 · 규제ML
식품위생법상 영업자 준수사항 — 품질팀이 서류를 챙긴다고 대표자의 관리책임이 끝나는 것은 아니다
생산일보 소급작성·원료수불 불일치·소비기한 지난 원료·자가품질검사 누락 같은 작은 이탈이 법적 리스크가 된다. 대표가 챙길 5개 통제영역을 하나의 컴플라이언스 시스템으로 보는 법.
인허가 · 규제ML
품목제조보고 변경 실무 — 레시피를 바꾸는 순간 행정정보도 같이 움직여야 한다
R&D·생산은 새 레시피를 쓰는데 품목제조보고가 과거 상태로 남으면 ERP BOM·표시·행정정보가 다른 제품을 설명한다. 제46조 변경대상과 ECO 영향평가로 동일 Revision을 유지하는 법.
HACCP · 품질ML
식품공장 SPC 관리도 구축 — 평균값이 정상이라고 공정이 안정적인 것은 아니다
평균 501g·평균온도 92℃가 규격 안이어도 공정이 안정적인 건 아니다. 중심과 산포를 나눠 보는 SPC 관리도, 규격한계(USL/LSL)와 관리한계(UCL/LCL)의 차이, Cpk를 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품 회수·리콜 실행 가이드 — 숨기는 것보다 얼마나 빨리 범위를 좁히고 회수하느냐가 중요하다
위해 위반을 확인하고도 '조금 더 보고 움직이자'가 가장 위험하다. 출고 차단→역추적/정추적→Mass Balance로 회수범위를 좁히고, 생산량·출하·회수·미회수를 하나의 데이터로 설명하는 법.
HACCP · 품질ML
식품공장 4M 변경관리 — '잠깐 바꾼 것'이 품질사고와 기준정보 불일치로 번지는 방식
작업자·센서·원료 공급처·가열온도를 '잠깐' 바꾼 게 품질사고와 기준정보 불일치로 번진다. Man·Machine·Material·Method 변경을 위험도별로 통제하고 승인된 Revision만 배포하는 법.
인허가 · 규제ML
식품종사자 건강진단 관리 — 보건증 한 장이 아니라 '오늘 이 작업자가 생산 투입 가능한가'를 관리한다
보건증은 인사파일에 넣어두는 서류가 아니다. 대상은 고용형태가 아니라 실제 식품취급 업무로 판단하고, 유효상태를 확인해 오늘 이 작업자가 생산에 투입 가능한지를 관리해야 한다.
HACCP · 품질ML
식품제조업 CAPA — 제품을 버리는 것과 문제를 해결하는 것은 다르다
부적합 제품을 폐기하고 작업자에게 주의를 줬는데 한 달 뒤 재발한다면 그건 CAPA가 아니라 사건 수습이다. Correction과 Corrective Action을 구분하고, 근본원인·유효성 검증·Master 반영까지 닫는 법.
인허가 · 규제ML
식품제조업 위생교육 실무 — 신규·정기 교육을 달력에서 MES 권한관리까지 연결하는 방법
위생교육은 수료증 보관으로 끝나지 않는다. 영업자 법정교육(신규 8h·정기 3h)·HACCP 내부교육·건강진단을 구분하고, HR Master와 MES 작업권한까지 연결하는 법을 정리한다.
인허가 · 규제ML
HACCP 인증, 준비기간·비용보다 공장이 실제 돌아가는 방식이 먼저다 — 7원칙·선행요건부터 Smart HACCP·MES 연동까지
HACCP 준비비가 커지는 건 인증이 비싸서가 아니라 공정·동선을 확정하기 전에 공사하고 기준서를 다시 고치기 때문이다. 7원칙·선행요건·Smart HACCP·MES 연동을 재공사 없이 설계하는 순서를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품공장 영업등록, 신청서보다 건축물대장이 먼저다 — 입지·시설기준부터 품목제조보고·Product Master까지
식품공장 인허가의 비싼 실수는 신청서 오류가 아니라 계약이다. 건축물대장·토지이용·시설기준(별표14)·품목제조보고(생산 시작 전~7일 이내)를 하나의 Product Master로 잇는 순서를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품제조업 자가품질검사 주기 이탈 관리 — 달력이 아니라 제조 데이터로 통제해야 하는 이유
자가품질검사는 다음 검사일을 달력에 적는 일이 아니다. 주기 기준점은 최초 제조일이고, 누락은 과태료가 아니라 품목 제조정지로 이어질 수 있다. 제조일·식품유형·주기를 시스템으로 통제하는 법을 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품제조업 원재료 입고검사 — 창고 입고 전에 품질을 판정해야 하는 이유
문제 원료가 이미 배합기에 들어갔다면 이후 검사는 손실을 되돌리지 못한다. 입고검사는 미승인 원료를 재고·생산이 쓰지 못하게 막는 첫 Quality Gate — On Hand와 Available을 분리하는 설계를 정리한다.
HACCP · 품질ML
품질성적서(CoA)·시험성적서 관리 — LOT와 연결되지 않은 성적서는 품질증빙이 아니다
성적서가 있다는 것과, 그 성적서가 지금 쓴 원료·출하할 제품을 증명한다는 것은 다르다. 공급사 CoA·자가품질검사·고객 CoA를 구분하고 LOT·Quality Status·출하 Interlock으로 잇는 품질증빙 설계를 정리한다.
HACCP · 품질ML
소비기한 표시제 전환 실무 가이드 — 설정실험부터 포장재·ERP·MES까지
소비기한은 보관법을 지켰을 때 섭취 안전이 인정되는 기한, 유통기한은 판매 허용 기한이다. 2023년 전환 이후 설정실험·품목제조보고·포장재·ERP/MES·LOT·FEFO를 하나의 값으로 잇는 실무를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품 제조 창업·운영 자주 묻는 질문 20 — 등록·HACCP·검사·표시 헷갈리는 것들
식품 제조를 시작하고 운영하며 제일 많이 받는 질문 20개를, 현장 관점에서 짧게 답한다. 허가와 등록, HACCP 의무, 자가품질검사, 소비기한·알레르기 표시까지 — 각 답은 상세 글로 이어진다.
인허가 · 규제ML
식품 표시기준 실무 가이드 — 글자 하나가 회수로 이어진다
식품 포장재의 가장 비싼 오류는 디자인이 아니라 데이터다. 원재료명·알레르기·소비기한·영양표시의 표시기준과, BOM 변경이 라벨 변경을 자동으로 호출하게 하는 ERP/MES 구조를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품 자가품질검사 실무 가이드 — 검사기관 전화 기다리다 과태료 난다
자가품질검사는 성적서 받는 일이 아니라 검사주기를 스스로 관리하는 법정 의무다. 식품유형별 주기·검체관리·부적합 시 Lot 격리, 그리고 MES/ERP에서 주기를 생산이력으로 계산하는 구조를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품제조업 시설기준 실무 가이드 — 계약 전에 봐야 막지 않는다
식품공장은 건축물 용도가 맞아도 시설기준(식품위생법 별표14)에서 막힌다. 분리·동선·바닥배수·환기·용수·하수, 그리고 HACCP Zoning과 MES/PLC 인프라를 인테리어보다 먼저 설계하는 순서를 정리한다.
인허가 · 규제ML
품목제조보고 끝났는데 왜 못 파나 — 표시·자가품질검사·소비기한과 출하승인 실무
품목제조보고번호는 판매 허가가 아니다. 표시사항·자가품질검사·소비기한·영양성분이라는 별도 의무와, 품목코드 생성과 출하승인(Release)을 분리해야 하는 ERP/MES 실무를 정리한다.
ERP · MESML
식품공장 스마트공장·ERP/MES 구축 실무 — 설비가 아니라 데이터 구조부터
식품 제조는 생산·재고·품질·HACCP·추적성·원가가 분리될 수 없다. Lot 흐름, FEFO, 스마트HACCP, BDM, 실투입 기반 원가까지 — ERP와 MES를 하나의 제조 데이터로 연결하는 구축 순서를 정리한다.
인허가 · 규제ML
식품제조가공업 영업등록 절차와 필요서류 — 허가가 아니라 등록이다
식품제조가공업은 허가가 아니라 영업등록이다(식품위생법 제37조). 공장 계약·공사 전에 등록 가능 여부부터 확인해야 순서가 안 꼬인다. 영업 종류 구분·필요서류·등록 시점·품목제조보고까지 실무 순서로 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품 제조업 HACCP 문서 전산화 가이드 — 종이 기록에서 전자결재·Audit Trail·스마트 HACCP까지
HACCP 지적의 대부분은 기준서가 아니라 매일 쌓이는 실행기록에서 나온다. 종이 기록을 전자결재·Audit Trail로 옮기고 LOT·CCP 자동수집까지 잇는 전산화 3단계를 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품제조업 종사자 건강상태 확인일지 작성 방법 — 증상 확인·작업배제·조치와 전산화
건강상태 확인의 목적은 출근 검사가 아니라 식품 오염 가능성 판단이다. 증상 확인→위험 판단→작업배제·보호조치→기록, 그리고 이상을 숨기지 않는 전자화·Audit Trail·접근권한까지.
HACCP · 품질ML
CCP란? 뜻·결정방법·한계기준·모니터링 — 식품 중요관리점 관리법
CCP(중요관리점, Critical Control Point)는 식품 위해요소를 예방·제거하거나 허용 수준으로 낮추는 핵심 공정 단계다. 뜻·결정 방법·한계기준·모니터링·개선조치·검증까지 식품제조 실무로 정리한다.
HACCP · 품질ML
HACCP 개인위생관리 기록의 종류 — 식품공장에서 무엇을 확인하고 어떻게 기록하나
개인위생관리는 일지 한 장이 아니라 사람의 오염경로(건강·손·복장·출입·방문자·교육)를 관리하는 것이다. 6개 관리영역과, 이상을 숨기지 않는 전자화·접근권한까지 정리한다.
HACCP · 품질ML
식품제조업 부적합·회수관리 실무 — LOT 격리부터 출하차단·폐기·회수까지
부적합이 터지면 첫 조치는 원인 분석이 아니라 제품을 멈추는 것이다. HOLD·격리·영향범위 확인, 폐기·재작업 판단, 출고 후 회수까지 현장 흐름으로 정리한다.
HACCP · 품질ML
업종별 제조 규정 차이 — 식품·화장품·의약품·일반 제조의 품질관리 구조 비교
식품 HACCP, 화장품·의약품 GMP, 일반 제조 ISO로 단순화하면 틀린다. 무엇을 기록하고 누가 승인하며 어떤 변경을 통제하는지가 업종마다 다른 이유를 구조로 비교한다.
재고 · 물류ML
LOT 추적이란 무엇인가 — 원재료 입고부터 생산 Batch·완제품·출고까지 연결하는 법
LOT 번호를 찍는 것과 LOT 추적이 되는 것은 다르다. 입고·투입·생산완료·출고 네 지점의 관계, 정방향·역방향 추적, LOT 계보(Genealogy)까지 예시로 정리한다.
재고 · 물류ML
FEFO 뜻과 FIFO 차이 — 소비기한 재고, 뭘 먼저 내보내야 하나
FEFO(First Expired, First Out)는 기한이 먼저 오는 재고를 먼저 내고, FIFO(First In, First Out)는 먼저 입고된 것부터 낸다. 둘의 뜻·차이와 식품 재고에서 언제 뭘 쓰는지, 품질상태·가용재고 기준까지 정리한다.